Tuesday, 20 September 2016

Dulcolax 13






+

Dulcolax Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) - Adulti: 1-2 compresse rivestite al giorno. - Bambini oltre i 10 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno. - Bambini di et compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rivestita al giorno. E consigliabile iniziare con la dosis Prevista mínimos. La dosis de la PU essere poi aumentata, fino alla dosis massima raccomandata, per una regolare evacuazione delle FECI. La dosis massima giornaliera no deve essere mai superata. Istruzioni por luso assumere le compresse rivestite preferibilmente la sera por determinare unevacuazione La Mattina seguente (Después alrededor de 10 mineral). Con la somministrazione al mattino, un digiuno, leffetto si ottiene dopo Cinque mineral de alrededor. Le compresse rivestite no Devono essere somministrate insieme un Prodotti che riducono lacidit del tratto gastrointestinale Superiore, café con leche cali, antiacidi (por esempio bicarbonato) o inibitori della Pompa Protonica. Le compresse rivestite vanno deglutite intere. Ingerire insieme ad Una adeguata quantit di acqua (des abbondante bicchiere). Una dieta Ricca di liquidi favorisce leffetto del medicinale. Adulti: 1 adulti supposta (10 mg). Bambini oltre i 10 anni: 1 supposta adulti (10 mg). Bambini di et compresa fra 2 e 10 anni: 1 supposta bambini (5 mg). E consigliabile iniziare con la dosis Prevista mínimos. La dosis de la PU essere poi aumentata, fino alla dosis massima raccomandata, per una regolare evacuazione delle FECI. La dosis massima giornaliera no deve essere mai superata. Me di bambini et pari o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica o persistente Devono assumere Dulcolax sotto la supervisione Del Medico. Dulcolax no deve essere somministrato nei bambini di et inferiore ai due anni. Istruzioni por luso Leffetto delle supposte si manifesta di solito en circa 20 minuti (rango: 10 - 30 de minuti). No superare le dosi consigliate. Me lassativi Devono essere il meno usati frequentemente possibile e per no pi giorni di Sette. Luso por periodi di tempo Maggiori richiede la prescrizione Del Medico dopo adeguata valutazione del singolo Caso. Ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti. Dulcolax anche controindicato nei pazienti con íleo paralitico, Condizioni addominali aguda, llegado appendicite, e gravi dolori addominali Associati un náuseas e vomito che possono essere Segni indicativi di gravi Condizioni patologiche, nellostruzione o stenosi intestinale, acuta infiammazione del tratto gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, lápidas stato di disidratazione. Luso di Dulcolax controindicato en caso di rara Condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con lassunzione di uno eccipienti degli (vedere sezone 4.4). Dulcolax controindicato nei bambini di et ai inferiore 2 años. Le supposte sono controindicate nei casi di ragadi ed anali ulcere (pu verificarsi dolore e sanguinamento perianale). Ven tutti i lassativi, Dulcolax no deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o por Lunghi periodi di tempo senza indagare sulla causa della stitichezza. En caso di diabete mellito, Ipertensione o cardiopatía usare en solitario aver dopo il consultato médico. Labuso di lassativi (USO frequente o prolungato O Con dosi eccessive) pu causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali Minerali (potassio specialmente) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi pi gravi possibile linsorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale pu determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente en caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. La perdita intestinale di liquidi pu disidratazione provocare. Me sintomi possono essere sete e oliguria. Nei pazienti, per i quali la disidratazione pu pericolosa essere (pazienti con insufficienza renale. Pazienti anziani), il trattamento con Dulcolax deve essere Interrotto e ripreso en solitario sotto la supervisione Del Medico. Nei pazienti pu verificarsi ematochezia (sangue nelle FECI), che generalmente Lieve e scompare da sola. Labuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), pu dipendenza causare (e, quindi, possibile necessit di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e delle perdita normali funzioni intestinali (atonía intestinale). Sono Stati di riportati casi vertigini e / o sincope dopo Assunzione di Dulcolax. Me Dati relativi un questi casi suggeriscono che gli eventi, pi che ONU fenomeno correlato allassunzione di Dulcolax, potrebbero essere interpretati llegado manifestazione di (attribuibile allo sforzo dellatto della defecazione), oppure come una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione stessa. Luso delle supposte pu Portare un Sensazioni dolorose e irritazione local, in particolare, nei pazienti con ragadi e proctite ulcerativa (vedere sezone 4.3 controndcazon). Dulcolax compresse contengono 33,2 mg di Pari lattosio un 66,42 mg en caso di Assunzione dosis della massima giornaliera, per il trattamento della costipazione negli adulti e negli adolescenti di et ai Superiore 10 anni. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di-glucosio galattosio, no devono assumere le compresse di questo medicinale. Dulcolax compresse contengono 23,4 mg di Pari saccarosio un 46,8 mg en caso di Assunzione della dosis massima giornaliera per il trattamento della costipazione negli adulti e negli adolescenti di et ai Superiore 10 anni. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di-glucosio galattosio, o da déficit di-sucrasi isomaltasi, no devono assumere le compresse di questo medicinale. Dulcolax compresse pu causare Disturbi gastrici correo diarrea. PRECAUCIONES DE impiego Nei di bambini et compresa fra 2 años e 10 anni il medicinale pu essere usato en solitario dopo aver consultato il médico (vedere paragrafo 4.3). Ven tutti i lassativi no deve essere preso giornalmente o por periodi prolungati senza aver prima valutato La Causa della stitichezza. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede semper lintervento Del Medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il médico quando la necessit del lassativo deriva da ONU improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e delle caratteristiche evacuazioni) che Duri da pi di debido settimane o quando luso del lassativo no Riesce un produrre effetti. inoltre Opportuno che i soggetti anziani o no en buone Condizioni di salute consultino il médico prima di usare il medicinale. La somministrazione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di Dulcolax pu comportare ONU Aumento del rischio di squilibrio elettrolitico. squilibrio cuento, una volta sua, pu comportare ONU Aumento della sensibilit ai cardioattivi glicosidi. Me lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nellintestino, e quindi lassorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente por vía orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso ONU medicinale lasciare trascorrere ONU intervallo di almeno debido mineral prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare leffetto del medicinale lasciare trascorrere ONU intervallo di almeno února prima di prendere il lassativo. No esistono Studi adeguati e ben controllati sulluso del medicinale en Gravidanza. Pertanto, pur no essendo mai Stati segnalati effetti indesiderati o tossici Durante la Gravidanza. llegado tutti i MEDICINALI, Dulcolax deve essere usato en solitario en caso di necessit. sotto il controllo diretto del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la Madre en rapporto al possibile rischio per il feto. Non sono Stati condotti Studi volti anuncio indagare gli effetti sulla fertilit umana. Dati Clinici dimostrano che n form attiva del bisacodile BHPM, bis - (p-idrossifenil) - piridil-2-metano (BHPM), ni Instalaciones del derivati ​​glucuronici sono escreti nel café con leche materno, Tuttavia il medicinale deve essere usato en solitario en caso di necessit . sotto il controllo diretto del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la Madre en rapporto al possibile rischio per il lattante. Non sono Stati effettuati Studi sulla sugli effetti capacit di guidare e sulluso di Macchinari. Tuttavia, i pazienti informati essere Devono che un vasovagale causa della risposta (conseguente, por ES. Allo spasmo addominale), potrebbero verificarsi vertigini e / o sincope. Se i pazienti avvertono spasmo addominale devono evitare attivit potenzialmente pericolose llegado guidare o usare Macchinari. Gli effetti indesiderati pi comunemente riportati durante il trattamento con Dulcolax sono il dolore addominale e la diarrea. Disturbi del Sistema immunitario: Reazioni anafilattiche, edema angioneurótico cos vienen altre Reazioni di ipersensibilit. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione: disidratazione. Disturbi del Sistema nervoso: vertigini. sincope. Me di fenomeni vertigini e sincope che si verificano dopo lassunzione di essere bisacodile Sembrano ascrivibili ad Una risposta vasovagale (conseguente, por esempio, al dolore addominale, o allevacuazione delle FECI). Patologie gastrointestinali: crampi addominali, dolori addominali, diarrea, náuseas, ematochezia (sangue nelle FECI), vomito, addominale malessere, fastidio anorettale, colite. Dosi eccessive possono causare dolori addominali correo diarrea, e significativa perdite di potassio e di altri elettroliti. Il sovradosaggio cronico di Dulcolax, ven di altri lassativi, pu causare diarrea cronica, dolore addominale, ipocaliemia, iperaldosteronismo secondario e calcoli renali. En Associazione con labuso cronico di lassativi sono anche Stati descritti: lesione dei túbulos renali, alcalosi Metabolica e debolezza muscolare Secondaria un ipokaliemia. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo Speciali ADVERTENCIAS e precauzioni por luso alrededor labuso di lassativi. Se Si interviene entro breve tempo della dallingestione forma orale di Dulcolax, lassorbimento pu essere ridotto o evitato Mediante linduzione del vómito o la lavanda gastrica. Le di perdite liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Ci particolarmente Importante nei nei pazienti anziani e giovani. Pu essere utile la somministrazione di spasmolitici. Il bisacodile ONU lassativo di contatto anuncio azione locale, appartenente al Gruppo dei derivati ​​del difenilmetano. Il bisacodile, ven ogni lassativo di contatto, per il quale stato descritto anche ONU effetto favorente lescrezione dacqua (effetto idragogo) e che ne ostacola il riassorbimento, stimola, en seguito allattivazione Metabolica Mediante idrolisi, le mucosa dellintestino crasso determinando la ONU Aumento della peristalsi una livello del de colon e favorendo laccumulo di Acqua e conseguentemente di elettroliti nel lume del colon. Questo stimola la defecazione, riduce il tempo di transito e rende Molli le FECI. Ven lassativo che agisce sul colon, il bisacodile stimola il processo di naturale evacuazione specificamente nel tratto inferiore gastrointestinale. Pertanto, il bisacodile no modifi la digestione o lassorbimento di calorías o di nutrienti essenziali nellintestino tenue. Un seguito della somministrazione orale e rettale, il bisacodile rapidamente idrolizzato nella sua forma attiva, il bis - (p-idrossifenil) - piridil-2-metano (BHPM), Principalmente anuncio ópera delle esterasi della mucosa entérica. La somministrazione di una compressa rivestita Determina la massima concentrazione Plasmatica di BHPM tra le 4 e le sucesiva mineral de 10 alla somministrazione, mentre leffetto lassativo si manifesta tra le 6 e le 12 mineral de dopo la somministrazione. Invece, un seguito della somministrazione di una supposta, leffetto lassativo si manifesta en los medios de comunicación alrededor del año 20 minuti dopo la somministrazione en alcuni casi 45 minuti dopo la somministrazione. La concentrazione Plasmatica massima di BHPM Viene raggiunta en 0,5-3 mineral de un seguito della somministrazione di una supposta. Quindi, non esiste Una correlazione tra leffetto lassativo e il livello di plasmatico BHPM. Invece, il BHPM agisce locally nella parte Bassa dellintestino e non c Una relación para tra leffetto lassativo ed i livelli plasmatici della forma attiva. Por motivo m cuento, le di compresse rivestite bisacodile sono formular por essere Resistenti ai Succhi dello stomaco e dellintestino tenue. Determina Ci il rilascio del Farmaco prevalentemente nel colon, che il sito di Azione Desiderato. Un seguito della somministrazione orale e rettale, en solitario piccole quantit di farmaco vengono e cuasi coniugate Completamente assorbite vienen glucurónido un livello della parete intestinale e del fegato por produrre form inattiva del BHPM. stato stimato che form glucurónido del BHPM Viene eliminata de plasma con dal Una emivita approssimativamente di 16,5 mineral. Un della seguito, somministrazione delle compresse rivestite di bisacodile en los medios de comunicación il 51,8 della dosis si FECI ritrova nelle vienen BHPM ed libero en medios il 10,5 dosis della si ritrova orina nelle llegado glucurónido del BHPM. Un seguito della somministrazione di una supposta, il 3,1 della dosis en la orina si los medios de comunicación ritrova nelle vienen glucurónido del BHPM. Le FECI contengono grandi di quantit BHPM (90 dellescrezione totale) oltre un di piccole quantit bisacodile no modificato. La tossicit orale acuta del bisacodile nei nei roditori correo no roditori bassa e SUPERA i 2 g / kg. Los perros tollerano dosi fino a 15 g / kg. Me di principali Segni Clinici tossicit acuta sono la diarrea, la diminuzione delle attivit motorie e lorripilazione. La tossicit cronica Stata studiata nei Ratti, nei cerdo enano e nelle scimmie Rhesus fino a settimane 26. Il Farmaco ha provocato Una tumba diarrea dosis-dipendente (ad eccezione dei cerdo enano). Non si sono osservate evidenti Alterazioni isto-patologiche e in particolare Nessun segno di nefrotossicit correlata al farmaco. Il bisacodile ha provocato lesioni proliferativa della urinaria vescica, evidenziate en Ratti trattati por 32 settimane. Queste proliferazioni non sono ascrivibili al bisacodile stesso esse sono da considerarsi imputabili alla formazione di microcalcoli secondari alle Alterazioni degli elettroliti urinari correo, pertanto, non sono di rilevanza biologica por Luomo. Risultati di Studi di mutagenesi in vitro e in vivo no hanno dato indicazioni che il bisacodile sia potenzialmente genotossico. Inoltre, il bisacodile no ha causato significativa Alterazioni morfologiche delle cellule embrionali dei criceti Siriani (SHE). Contrariamente al lassativo fenolftaleína, che ha ONU effetto genotossico e cancerógeno, il bisacodile no ha evidenziato alcun potenziale mutágeno nei prueba di mutagenesi. Non sono Stati effettuati Studi di cancerogenesi nellarco della vita con il bisacodile. Fecha Le similarit terapeutiche con la fenolftaleína, il bisacodile stato studiato nel modello del Topo transgenico p53 por 26 settimane correo, fino a dosi di 8000 mg / kg / die, no Stata osservata La Comparsa di Neoplasia correlacionar al trattamento. No stato evidenziato alcun effetto teratógeno nel ratto e nel Coniglio (FDA Categoria di Rischio en Gravidanza B) fino a dosi di 1000 mg / kg / die le cuali superano la dosis massima giornaliera raccomandata por Luomo (MRHDD) (calcolata en mg / m 2 ) di almeno 800 volte. Nel Ratto, la tossicit materna ed embrionale Stata osservata una dosi 80 volte Maggiori di quelle MRHDD. Elenco degli eccipienti COMPRESSE RIVESTITE amido di mais. amido SOLUBILE, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, Gomma arábica, titanio diossido (E171), acido metacrilico / metile metacrilato Copolimero (1: 1), metacrilico acido / metile metacrilato Copolimero (1: 2), olio di ricino, macrogol 6000, Ossido ferro (E172), cera bianca, cera de carnauba, Gomma lacca. Trigliceridi degli acidifica Grassi saturi.




No comments:

Post a Comment