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Exelon INFORME EUROPEO DE Pblico EVALUACIN (EPAR) EXELON Resumen del EPAR para el Pblico En general, El Presente documento se reanudará el Informe Pblico Europeo de Evaluacin (EPAR). ES L SE Explica cmo el Comit de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los Estudios realizados con el Medicamento de una aleta Emitir Unas Recomendaciones Sobre su USO. Si DeSEA ms informacin Sobre su illness o el Tratamiento de la Misma, le aconsejamos Que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o PREGUNTE un mdico Do O Su farmacutico. Si DESEA ms informacin Sobre el fundamento en el Que se han de BASADO las Recomendaciones del CHMP, le aconsejamos Que lea el Debate Cientfico (incluido en el EPAR). Qu es Exelon Es Un Medicamento Que Contiene El Principio activo rivastigmina. Se presenta en forma de cpsulas (color amarillo: 1,5 mg de color naranja: 3 mg de color rojo: 4,5 mg de color rojo y naranja: 6 mg), de solucin oral (2 mg / ml), y de parches transdrmicos, Que Liberan 4,6 mg o 9,5 mg de rivastigmina a travs de la Piel de Durante las 24 horas. Para qu se utilizació cpsulas Exelon, solución oral, parches y transdrmicos est Indicado para el Tratamiento de Pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o Moderada, la ONU trastorno cerebral progresivo Que afecta gradualmente a la memoria, la s capacidad intelectual y la conducta. Las cpsulas y La solucin oral, pueden utilizarse tambin para el Tratamiento de la demencia leve o Moderada en Pacientes con enfermedad de Parkinson. Este Medicamento slo podr dispensarse con receta Mdica. CMO SE EE. UU. Exelon Exelon El Tratamiento Con Dębe Ser Iniciado y Supervisado Por un mdico con Experiencia en el diagnstico y el Tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en Pacientes con enfermedad de Parkinson. El Tratamiento SLO Dębe iniciarse si el Paciente Que Tiene Un cuidador vigile regularmente el USO de Exelon. El Tratamiento Dębe Mantenerse MIENTRAS resulte beneficioso para el Paciente, Pero podr reducirse la dosis o interrumpirse el Tratamiento SI Aparecen Efectos Secundarios. Exelon cpsulas o solucin oral de Dębe administrarse Dos Veces al da, con el Desayuno y La Cena. Las cpsulas Tienen Que tragarse enteras. La dosis inicial es de 1,5 mg Dos Veces al da. Si està dosis se Tolera bien, PUEDE aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg Cada dos Semanas Como mnimo, Hasta Alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg Dos Veces al da. CONVIENE Como utilizar la dosis tolerada mxima párrafo CONSEGUIR el Mayor beneficio Posible, Pero el pecado Superar los 6 mg Dos Veces al da. Sí se utilizan los reseca transdrmicos, se Empezar con el parche de 4,6 mg Cada 24 horas Si Se Tolera bien, sí Aumentar La Dosis empleando El Parche de 9,5 mg Cada 24 horas despus de cmo mnimo 4 semanas. Los parches se adhieren A una zona de piel limpia, seca, sin vello e intacta de la espalda, la parte superior, del brazo o el Trax, y se sustituyen Cada 24 horas. Sin Deben colocarse Sobre piel irritada o enrojecida, en el muslo o el abdomen, ni en Lugares Donde puedan rozarse POR EL USO de prendas ajustadas. Los reseca no se desprenden al baarse ni con el Calor. Los Pacientes pueden Pasar 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londres, E14 4HB, Reino Unido Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mailemea. europa. eu http://www. emea. europa. eu Agencia Europea de Medicamentos, 2008. Se autoriza la reproducción siempre que el se cite la fuente. de las cpsulas o la solucin oral, una los reseca. Para ms Detalles, Consulte el Resumen de las Caractersticas del Producto, Que tambin forma parte del EPAR. Cmo acta Exelon El principio activo de Exelon, la rivastigmina, Es Un Medicamento Contra la demencia. En los Pacientes con demencia de tipo Alzheimer o demencia Asociada a la enfermedad de Parkinson, ALGUNAS clulas nerviosas mueren en el cerebro, con Lo Que disminuyen las concentrations del neurotransmisor acetilcolina (Una Sustancia Qumica Que permite una las clulas nerviosas ComunicaRSE Entre s). La rivastigmina acta bloqueando las Enzimas Que degradan a la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa. Al bloquear los AEE Enzimas, Exelon permite Que las Cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, Ayudando a Reducir los sntomas de la demencia de tipo Alzheimer y la demencia Asociada a la enfermedad de Parkinson. Qu tipo de Estudios se han de Realizado con Exelon se ha ESTUDIADO en Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o Moderada. Las cpsulas se han de la Examinado en tres Estudios Principales en 2.126 patients, MIENTRAS Que los parches se han de transdrmicos Examinado En un director de estudio en 1.195 patients. Exelon cpsulas se ha ESTUDIADO tambin en 541 Pacientes con Demencia Asociada a la enfermedad de Parkinson. Todos los Estudios duraron Seis meses y compararon los Efectos de Exelon con los de placebo de las Naciones Unidas (ONU Tratamiento ficticio). El criterio principal de Eficacia FUE La variacin de los sntomas En Dos Esferas Principales: Cognitiva (s capacidad de Pensar, Aprender y Recordar) S globales (UNA combinacin de Distintos Aspectos, Como funcin general, los sntomas cognitivos, CONDUCTA Y Capacidad de Realizar las Actividades Cotidianas ). En Otro estudio Realizado en 27 patients se demostr Que las cpsulas y La solucin de oral de Exelon producan Valores SIMILARES del Principio activo en la Sangre. Qu beneficio ha demostrado Tener Exelon Exelon Durante los Estudios ms FUE Eficaz Que El placebo párr Controlar los sntomas. En Los Tres Estudios de Exelon cpsulas realizados en Pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los Pacientes Que recibieron Dosis de Exelon de Entre 6 y 9 mg de Al da presentaron la ONU Incremento Medio De La puntuacin de los sntomas cognitivos de 0,2 Puntos de Encuentro, un partir dE UN valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio Una puntuacin baja indica la ONU m resultado mejor. Por el contrario, en los Pacientes Que recibieron placebo, se constat ONU Incremento de 2,6 Puntos de Encuentro, un partir de la ONU valor basal de 22,5. En Cuanto a la puntuacin globales de los sntomas, los Pacientes Tratados con Exelon cpsulas presentaron Incremento de la ONU de 4,1 Puntos de Encuentro, Frente a 4,4 en Los Que recibieron placebo. Los parches de Exelon transdrmicos were tambin ms Eficaces Que El placebo para Evitar la progresin de la demencia. Los Pacientes estafadores Demencia Asociada A la enfermedad de Parkinson Que recibieron Exelon cpsulas mostraron UNA MEJORA En La puntuacin de los sntomas cognitivos de 2,1 Puntos de Encuentro, en comparacin ONU de la estafa empeoramiento de 0,7 Puntos de Encuentro en Los Que recibieron placebo, el valor basal de época 24 Puntos approximately. La puntuacin globales de los sntomas tambin MEJOR MS los Pacientes Tratados con Exelon. Cul Es El Riesgo Asociado un Exelon Los Efectos Secundarios observados con Exelon dependen del tipo de demencia Tratada y de la formulacin empleada: cpsulas, solución oral, o reseca transdrmicos. En conjunto, los Efectos Secundarios ms Frecuentes (observados en ms de 1 de Cada 10 Pacientes) hijo nuseas Y vmitos, TODO Sobre Durante la fase de Incremento de la dosis de Exelon. La Lista Completa de Efectos Secundarios Comunicados Sobre Exelon PUEDE consultarse en el prospecto. Exelon sin Dębe administrarse un Personas hipersensibles Que puedan ser (alrgicas) a la rivastigmina, un Otros Derivados del carbamato o un CUALQUIERA de los Dems Componentes del Medicamento. TAMPOCO Dębe administrarse una Pacientes con Problemas hepticos tumbas. Por qu se ha Aprobado Exelon El Comit de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluy Que Exelon TIENE UNA modesta Eficacia en el Tratamiento de los sntomas de la demencia de tipo Alzheimer, AUNQUE Ello Supone ONU beneficio Importante para algunos adj patients. El Comit concluy inicialmente Que los Beneficios de Exelon sin Eran mayores Que SUS: riesgos para el Tratamiento de la Demencia Asociada a la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, en Tras reconsiderar Este Dictamen, el Comit concluy Que la modesta Eficacia del Medicamento poda suponer tambin ONU beneficio para algunos adj patients. : Por consiguiente, el Comit decidi Que los Beneficios de Exelon hijo Mayores Que SUS: riesgos para el Tratamiento de la demencia de Alzheimer leve o Moderada y de la demencia leve o Moderada en Pacientes con enfermedad de Parkinson idioptica. En consecuencia f, el Comit recomiendo Que se autorizara su comercializacin. Otras Informaciones Sobre Exelon: La Comisin Europea emiti Una autorizacin de comercializacin vlida en Toda La Unin Europea para el Medicamento Exelon un Novartis Europharm Limited el 12 de mayo de 1998. La autorizacin de comercializacin FUE Renovada el 12 de mayo de 2003 y el 12 de mayo de 2008. El texto completo del EPAR de Exelon PUEDE Encontrarse aqu. Fecha de la ltima actualizacin del Presente Resumen: 05-2008 de Hola, mi madre Sufre de trastorno cognitivo múltiple o algo asi. yo que pienso Es El mal de alzhemer pues Tiene Todos Los sintomas exactos. en fin Le Mandarin reseca Exelon de 5mg, ebixa y sirleni. Este ultimo no lo CONSIGO. this gotado. que hago. y yo no se como vivir sin enloquecer junto con ella seores Estimados, mi padre Hace ONU ao Que le diagnosticaron Parkinson mixto, degenerativo y vascular. Empez Tomando Stalevo de 125 y ahora lo toma de 150, Pero No Tiene Mejora. En su ltima revisin con el neurologo le han del mandado Unas Pruebas, dopppler, para diagnosticar si una parte Tiene algun Problema vasculares en las piernas y tambin le han del mandado tac ONU. Como siempre se Comenta con las amistades las enfermedades de tus Seres Queridos, una amiga me ha DICHO Que un su suegro, tambin Que Tiene parkinson, est Tomando from Hace poco las Naciones Unidas jarabe Llamado EXELON, junto con la levodopa. Y yo quisiera saber, si en mi padre tambin podra Tener Los Buenos Resultados Que this seor est teniendo. Dándole las gracias por anticipado, se despide Atentamente, Gueda Romero. Tengo un conocido de 79 aos con alzheimer grado moderado y Tratamiento Con real reseca exelon rivastigmina, ebixa y lorazepam para conciliar el sueo. El estado Revisando Estudios CLINICOS Acerca del alcaloide Huperzina extraido de la huperzia serrata originaria de China, Como un potente inhibidor reversible de la acetilcolinesterasa. Mi duda est en Que No se si es recomendable Complementar su Tratamiento mdico Con Este inhibidor por el peligro de la ONU Exceso de Inhibidores O CUALQUIER otra incompatibilidad. Tambien me gustaria saber si es recomendable el USO de la acetil L carnitina En Este Caso. Gracias y saludos Mi padre (de 83 AOS) Tiene diagnosticado Alzheimer desde 2007. Ha Sido Tratado con ARICEPT Hasta el 24 de octubre de 2011. A partir de Este y da despus De Una revisin Mdica en La que Qued patente ONU empeoramiento de la Enfermedad ( Creo Que est de Lleno en la fase 2), un pas Ser Tratado con EXELON gotas. A partir de leave this treatment HEMOS visto radical en el Comportamiento de mi padre Cambio de la ONU, Sobre Todo de madrugada, con brotes de Como psicticos. Tiene Algo que ver el Cambio de medicacin Si Es como, HACER qu Podemos. Gracias.